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ID | 80-69 |
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募集対象 | 年齢:2-11歳
性別:男性・女性
BMI:指定なし
体重:10kg以上 |
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 大阪府,兵庫県 |
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試験概要 | 大阪府・兵庫県の施設で実施される、
6か月以上前より中等度以上のアトピー性皮膚炎でお悩みの方を対象とした通院試験となります。
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)
~アトピー性皮膚炎に悩むお子様へ~
■ 子どものアトピー性皮膚炎の特徴
1. 皮膚のかゆみが強い
とくに夜間にかゆみが増し、眠れない・寝つきが悪いことも多い。
掻きむしることで肌の状態がさらに悪化しやすい。
2. 肌が乾燥しやすく、バリア機能が弱い
外部刺激(汗、ホコリ、ダニ、衣類など)に敏感。
肌が薄く、湿疹が広がりやすい。
3. 慢性化しやすい
一時的に良くなっても、すぐに再発する「良くなったり悪くなったり」を繰り返す。
4 アレルギー体質と関連
家族にアトピー、喘息、花粉症などのアレルギー歴があることが多い。
食物アレルギーやハウスダスト・ダニへの過敏反応があるケースも。
5. 精神的ストレスや気候の変化に左右されやすい
ストレス、疲れ、季節の変わり目などで悪化する傾向がある。 |
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実施日程 | 試験期間:52週間程度
来院回数:11回
詳細は、参加決定後にご案内いたします。
~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。
[3]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1回程度ご参加いただく場合もございます。
症状や服用中の薬剤によっては事前検診がない場合もございます。
[4]お薬による治験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、11回程度通院していただきます。 |
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参加条件 | ・6カ月以上前からアトピー性皮膚炎の症状があり、現在、中等症以上の症状がある方
・来院1週間前よりワセリンやプロペト等や保湿剤を1日2回程度使用している方
・お薬手帳及び母子手帳の写しの提供を了承してくれる方
・有効期限内の保険証をお持ちの方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・4週間以内にアトピー性皮膚炎の薬剤(ワセリンやプロペトおよびその他の塗り薬等を除く)を使用されている方
・アトピー性皮膚炎以外の皮膚疾患がある方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・重度な肝胆道系障害、腎及び尿路障害の方
※その他参加条件ございます。 |
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