治験は、新しい薬や治療法の開発を支える重要なボランティア活動ですが、一般的なボランティアとは異なり、「報酬」が得られる点もその大きな魅力のひとつとなっています。

なお、治験で支払われるお金は「謝礼」や「謝礼金」と表現されることもありますが、この記事では「報酬」という言葉で統一して説明します。

治験の報酬相場と実例

治験の報酬相場は、入院の治験では1泊あたり20,000～30,000円が一般的です。

一方、通院の治験では1回あたり10,000円が相場ですが、通院先が大学病院などの場合には7,000円になるケースもあります。

なお、治験参加前におこなわれる事前検診（スクリーニング）では、交通費として通常3,000円～5,000円程度が当日支払われ、合否にかかわらず全額受け取ることができます。

入院の治験の報酬例

入院の治験の報酬を、短期から長期までの3つのケースに分けてご紹介します。

実際の入院治験は、期間や条件、報酬額が案件ごとに異なります。募集条件や報酬額を具体的に知りたい方は、現在募集中の入院治験一覧をご覧ください。

入院治験では、参加期間中は施設内で拘束されるため、外出や面会が制限されます。そのため、参加者の多くは以下のような方法で時間を過ごしています。

投薬や採血などの検査時間以外は自由な時間が多く、結果として「治験に参加する労力よりもメリットの方が大きい」と感じる参加者も少なくありません。

ただし、治験には参加条件や休薬期間など安全性を確保するためのルールが定められています。詳しくは以下の記事もあわせてご覧ください。

通院の治験の報酬例

通院の治験では、通院回数に応じた報酬が支払われます。以下に、2つのケースをご紹介します。

治験の報酬が高額になる理由

入院の治験は、高額な報酬のイメージがあるため、「治験＝高額な報酬＝危険」と思われがちです。

しかし実際には、外出や飲食、嗜好品（飲酒・喫煙）などが制限され、寝ている時間も含めて一日中拘束されることが、報酬が高めに設定されている主な理由です。

たとえば、全国の平均時給（直近の公表値）を基準に1日拘束された場合、1,312円×24時間＝31,488円となります。そのため、1泊あたり15,000円〜30,000円という入院タイプの治験報酬は、拘束時間を考えると、極端に高い金額ではないことがわかります。

安全の仕組みと途中辞退の報酬について

治験は安全性を最優先に実施されますが、副作用などのリスクが完全にゼロとは言い切れません。

こうしたリスクを最小限に抑えるため、治験ではインフォームド・コンセント（IC）というプロセスを通じて、治験の目的・方法・リスク・利益などを十分に説明し、参加者の同意を得ています。また、医療機関内の倫理委員会（IRB）が治験の実施計画を事前に審査し、参加者の安全と人権が守られるよう厳格に管理しています。

さらに、治験はあくまで参加者の自由意志によるボランティア活動であるため、たとえ途中で辞退したいと感じた場合でも中断することが可能です。なお、辞退した場合でも、実施医療機関の規定によっては日割りで報酬が支払われることがあります。

こうしたルールをあらかじめ確認しておくことで、より安心して治験に参加できるでしょう。

治験の報酬は”いつ”支払われるの？

治験の報酬について「いつもらえるのか？」というご質問をいただくことが多くあります。
そこで今回は、入院の治験と通院の治験、それぞれの報酬の支払い方法や支払い時期について詳しく解説します。

入院の治験の場合

入院の治験では、最終退院日に現金で手渡しされるのが一般的です。ただし、施設によっては1〜2週間後に銀行振込となる場合があります。また、長期の入院や複数回の入院がある場合には、退院日ごとに分割して支払われるケースもあります。

通院の治験の場合

通院の治験では、通院ごとに現金で手渡しされる場合と、翌月末にまとめて銀行振込される場合があります。

事前検診（健康診断）時の交通費（入院の治験・通院の治験共通）

初回の事前検診（健康診断）時に支払われる交通費（約3,000円〜5,000円）は、来院当日に現金で支払われるのが一般的です。

報酬の支払い元

治験の報酬は、基本的に治験を実施する医療機関、または治験施設支援機関（SMO）の治験コーディネーター（CRC）から支払われます。

注意点

治験の内容や実施医療機関によって、支払い方法や支払い時期は異なる場合があります。参加前に、事前に確認しておくと安心です。

治験の「負担軽減費」とは？報酬（謝礼金）の仕組みとバイト代との違い

「治験バイトで高額収入！〇〇万円」など、金銭を前面に出して参加を促す募集表現は認められていません。これは、過度に期待を煽ることで、治験の大原則である 「本人の自由意思に基づく参加」 を損なうおそれがあるためです。

日本製薬工業協会が公表する要領にも、次のような記載があります。

被験者負担軽減は、種々の負担が軽減する内容、負担が軽減される金額の記載は可能である。ただし、金銭の支払いによって誘引するような表現は認められない。

引用：日本製薬工業協会 医薬品評価委員会「治験に係わる被験者募集のための情報提供要領＜改訂版＞」

治験はバイトではなく有償ボランティア

治験は、正式には「有償ボランティア（治験ボランティア／創薬ボランティア）」と呼ばれ、雇用契約を前提としない自由意志によるボランティア活動です。

治験で支払われるお金は「負担軽減費」と呼ばれ、通院・検査等に伴う交通費、拘束時間、生活制限などの精神的・時間的負担を考慮し、参加者の負担を補う目的で支払われるものです。

一方、一般的な「バイト」「アルバイト」の給与は、雇用契約に基づき、雇用主から従業員へ労働の対価として支払われるものです。

つまり、治験で支払われるお金は「給与」ではなく、参加に伴う負担を補うための費用として位置づけられています。

治験の報酬にかかる税金

治験の報酬は、その年の収入状況によって税金がかかる場合があります。ここでは、治験の報酬に関する所得税や住民税の基本的なルールをご紹介します。

結論：確定申告が必要になるかは「他の収入」と「金額」で決まる

• 治験の報酬は、原則として所得税・住民税の課税対象です。
• ただし、収入が一定額以下であれば税金がかからない／確定申告が不要となる場合があります。
• 会社員の副業の場合は、一定条件を満たすと「申告不要制度」を適用できるケースがあります。

【早見表】あなたは確定申告が必要？

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※1：医療費控除などで確定申告をする場合は、20万円以下でも併せて申告します。
※2：住民税の申告要否は自治体の案内に従ってください（所得税の申告をすると、住民税の申告が不要になることがあります）。
※3：「所得」は、治験の報酬から必要経費を差し引いた金額です（雑所得）。

治験の報酬は所得税と住民税の対象

治験の報酬は、原則として所得税と住民税の課税対象です。

所得税の申告手続きは、翌年2月16日〜3月15日の間に行い、納付期限は3月15日です。住民税の申告期限も原則同じですが、所得税の確定申告を行った場合、住民税の申告は省略できることがあります。

住民税の納付方法は以下の2つです。

• 納付書で納める（市区町村から送付される）
• 勤務先での天引き（特別徴収）

治験の報酬以外の収入がない場合

令和2年（2020年）以降、基礎控除額は一律48万円です。そのため、所得金額が48万円以下であれば、所得税は発生せず、確定申告は不要となります。なお、治験の報酬は一般的に雑所得に分類され、報酬から経費を差し引いた金額が所得金額になります。

治験報酬以外の収入がない場合、所得金額が48万円以下であれば所得税は発生しません。また、基礎控除以外にも各種控除があるため、48万円を超える所得があっても税金がかからない場合があります。

会社員やパート・アルバイトが副業として治験の報酬を受け取った場合

原則として、副業として治験の報酬を受け取った場合は確定申告が必要です。ただし、勤務先で年末調整が完了している場合、給与所得以外の所得が20万円以下であれば、「申告不要制度」を適用できる場合があります。

※申告不要制度は、掛け持ちの仕事をしている場合などは対象外となることがあります。また、住民税には申告不要制度がないため、所得税の申告が不要でも住民税の申告が必要になる場合があります。

治験参加にかかる費用

「治験では報酬をもらえる代わりに、参加費がかかるのでは？」と不安に思う方もいるかもしれません。しかし、入院・通院ともに特別な参加費を負担する必要はありません。

上記の通り、入院タイプの治験では交通費のみ、通院タイプの治験では交通費と診察料がかかる場合がありますが、これらは治験の参加報酬で補填されるため、実質的な自己負担にはなりません。

さらに、すでに持病で通院しており、普段から診察料や薬代を負担している場合は、治験の報酬によってこれらの一部または全部を賄える可能性があります。このようなケースでは、治験に参加するメリットが特に大きいと言えるでしょう。

治験参加で重要な2つの注意点

1. 治験の休薬期間は4ヶ月

治験の報酬を多く獲得しようとして、短期間に連続して治験へ参加することはできません。
これは、検証の正確性や安全性を確保するため、治験前に薬を服用しない「休薬期間」を設ける必要があるためです。

休薬期間の長さは治験ごとに異なりますが、一般的には3～6ヶ月程度。その中でも4ヶ月と設定されるのが最も一般的です。

2. 複数の治験へ同時に参加できない

治験に同時参加することは禁止されています。主な理由は以下の通りです：

そのため、必ず現在の治験が終了し、休薬期間を終えてから次回の治験へ参加してください。

不安がある場合は「参加者の体験談」からチェック

治験は拘束時間が長く、一定の生活制限があるため、参加前に不安を感じる方も少なくありません。また、実用化前の薬に対する不安や、施設内での過ごし方がイメージできないなど、さまざまな疑問を抱える方も多いでしょう。

そこで、実際に治験や臨床試験に参加した方のリアルな体験談をまとめました。治験参加を考えている方は、ぜひ参考にしてみてください。