慢性特発性じんましん(CSU)でお悩みの方

このモニターは募集終了しました。


ID

EP-17


募集対象

年齢:18歳以上
性別:男性・女性
BMI:指定なし


募集状況

募集終了


実施場所

全国


試験概要

千葉・大阪・福岡の施設で実施される、
慢性特発性じんましんでお悩みの方を対象とした通院試験となります。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)

~慢性特発性じんましんとは~
1ヶ月以上にわたり毎日のように膨疹(ぼうしん)が
繰り返し出る状態を慢性じんましんと言いますが、
実際には特定のアレルゲンやきっかけもなく
自然に出現してくるものを“特発性じんましん”といいます。


実施日程

[事前検診]
症状や服用中の薬剤によって1回程度実施する場合がございます

[本試験]
13回程度の通院

初回から後観察期含め最大60週間程度となります。
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。

[3]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1回程度ご参加いただく場合もございます。
症状や服用中の薬剤によっては事前検診がない場合もございます。

[4]お薬による治験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
今回のモニターでは治験薬をお試しいただきながら、13回程度通院していただきます。


参加条件

・慢性特発性蕁麻疹と診断されて6ヶ月以上が経過している方
・お薬(非鎮静性H1AH)を使用しているが、かゆみや膨疹(ぼうしん)が治らない方
・電子患者日誌入力にご協力頂ける方
・有効期限内の保険証をお持ちの方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・コントロール不良の高血圧を合併されている方
・出血性疾患の既往・合併を有する方
・妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠する予定がある方
・重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等の合併症を有する方

※その他参加条件ございます。


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