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ID | E-74 |
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募集対象 | 年齢:18歳以上
性別:女性
BMI:-
「子宮筋腫」とは
子宮の筋肉に生じる良性の腫瘍です。
30代女性の3人に1人、40代女性の2人に1人という割合で発症する、とても身近な婦人科疾患です。
子宮筋腫の症状-下記症状に要注意!?-
月経量の増加
痛み
不正出血
貧血・めまい
頻尿
触ってわかるしこり
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 北海道,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,富山県,石川県,大阪府,福岡県 |
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試験概要 | 指定の病院クリニックで実施される、
子宮筋腫の方を対象としたモニターです。
約36週~約64週間に9-16回程度通院して頂きます。
※2試験ございますので、詳細は参加決定後にご案内いたします
※本試験は治験薬ではなく、プラセボ(偽薬)投与になる可能性がございます
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)
~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
モニター申し込み後に届くメール【件名:[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]施設担当者より確認連絡
ぺいるーとで確認をさせて頂いた内容を踏まえ、
改めて適格性の電話確認をいたします。
[3]事前検診参加(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定の病院にて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
今回のモニターでは事前検診に1~2回程度ご参加いただきます。
[4]お薬による試験開始(本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に治験薬をお試しいただく本試験にご参加いただきます。 |
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実施日程 | [事前検診]
1~2回
(症状などにより異なります)
[本試験]
約36週~約64週間に9-16回程度
詳細は、参加決定後にご案内いたします。
※2試験ございますので、詳細は参加決定後にご案内いたします |
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参加条件 | ・18歳以上の閉経前日本人女性の方
・月経周期が安定されている方
・最長径が3cm以上の計測可能な筋腫を1個以上ある方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・極度の貧血気味な方
・他の治験へ参加されている方
・妊娠している方、授乳中、試験参加中は妊娠する予定がある方
※その他参加条件ございます。 |
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