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ID | TR-01/A-139 |
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募集対象 | 年齢：60-84歳
性別：男性・女性
BMI：なし |
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募集状況 | 募集中 |
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実施場所 | 埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県 |
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試験概要 | 「物忘れが気になる」「同じことを繰り返し言う」などの症状があり、ご本人やご家族(同居者)が認知症を疑ったり心配に思われている方で、また寝つきが悪い方を対象とした通院モニターです。
約2か月の間に5回の通院をしていただきます。
本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
～ モニター参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。
[2]初回来院（同意取得/治験薬使用開始前の検査を実施）
まずは指定のクリニックにて、事前検査を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。
[3]お薬（服用薬）による治験開始（本試験)
事前検査の結果、参加条件に該当された場合、
実際に治験薬（服用薬）をお試しいただく本試験にご参加いただきます。
※本治験薬は、別の病気の治療薬として、国内で承認されているお薬です。 |
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実施日程 | [本試験]
約2か月の間に5回の通院をして頂きます。
詳細は、参加決定後にご案内いたします。 |
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参加条件 | ・日本国籍をお持ちの日本人の方
・有効期限内の健康保険証をお持ちの方
・慢性的な寝つきの悪さが、3か月以上続いている方
・以下のいずれかに該当する方
├ 認知症と診断されている方
├ 軽度認知症（MCI）と診断されている方
└ 物忘れが気になる、同じことを何度も言うなど、認知症の初期症状が疑われる方
・現在、ご家族または同居者と暮らしている方
・睡眠活動量計の装着にご協力いただける方
・電子日誌への入力にご協力いただける方
※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・以下のような症状がある方
├ 頻尿（夜間に３回以上トイレに起きてしまう）
├ 痛みやかゆみ、鼻炎、消化器症状など、睡眠を妨げる症状のある方
└ 麻痺や振戦（体の一部のリズミカルな震え）
・現在他のモニターに参加中の方、もしくはこれから参加予定のある方
※その他にも条件があります。
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