双極性障害の診断がある方対象モニター


ID

E-72


募集対象

年齢:18-65歳
性別:男性・女性
BMI:18以上40以下


募集状況

募集中


実施場所

北海道,福岡県


試験概要

双極性障害の診断がある方を対象とした通院タイプの治験です。
まずは検査を受けていただき、条件に該当されていた場合、治験への参加をご案内いたします。

約13週間で6回程度の通院をしていただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)


実施日程

[事前検診]
1~2回
※症状により異なります

[本試験]
約10週間で5回程度の通院をしていただきます。
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

~ モニター参加の流れ ~
[1]アンケートに回答する
メールでお送りするアンケートにご回答ください。
アンケート内容を確認したのち、【ぺいるーと 0120-056-781】よりご連絡させていただきます。
※3日以内にメールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]初回来院(治験薬使用開始前の検査来院)
まずは指定のクリニックにて、事前検診を受けていただきます。
事前検診では現在の健康状態などの検査や、
モニターについての説明・注意事項のご案内がございます。

[3]お薬による治験開始(本試験)
初回来院の結果、参加条件に該当された場合、
実際に本試験にご参加いただき、治験薬を投与いただきます。


参加条件

・双極性障害の診断がある方
・統合失調症、他の精神病性障害、解離性障害、または神経認知障害の歴がない方

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません。
・1年以内の⾃殺企図、6か⽉以内の⾃殺念慮がある⽅
・下記の血圧値に該当される方
└収縮期血圧が170超または90未満、拡張期血圧が100超または50未満
・けいれん発作の病歴がある方(小児期の1回の熱性けいれんを除く)
・遅発性ジスキネジアまたは悪性症候群の病歴がある方

※その他参加条件ございます。



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地域別の治験・モニター情報