E-70

年齢：12-17歳
性別：男性・女性
体重：25Kg以上

募集中

北海道,福岡県,宮崎県

北海道、福岡県、宮崎県の施設で実施される、
うつ症状(大うつ病性障害・持続性抑うつ障害)がある12-17歳の方を対象とした通院モニターです。
約15週間の間に実施施設へ12回ご通院いただきます。

本試験にご参加いただいた場合、負担軽減費をお受け取りいただけます。
(金額につきましてはご予約の際にお知らせいたします。)
※初回来院は通常の診察来院となり、交通費(負担軽減費)のお支払はございません

★大うつ病性障害と持続性抑うつ障害とは★
■大うつ病性障害
大うつ病性障害（MDD）は、抑うつ気分、興味の減退、認知機能の障害ならびに
睡眠障害や食欲障害などの自律神経症状を特徴とする消耗性疾患です。
女性のMDDの発症率は男性の約2倍であり、生涯に6人に1人が罹患します。
MDDの原因は多因子的であり、その遺伝率は約35%と推定されています。

■持続性抑うつ障害
持続性抑うつ障害は、大うつ病性障害の抑うつエピソード*ほどではない、
うつ病に比べて軽い抑うつ症状が慢性的に2年以上持続する病気です。
以前は気分変調症と呼ばれていたものに相当します。

[事前検診]
1～2回程度
（症状などにより異なります）

[本試験]
10回程度の通院
詳細は、参加決定後にご案内いたします。

～ 試験参加の流れ ～
[1]アンケートに回答する
試験申し込み後に届くメール【件名：[ぺいるーと]お申込受付メール】
内にあるアンケートURLより事前アンケートにご回答ください。
※お申込受付メールが届かない場合は、ぺいるーとまでご連絡をお願いいたします。

[2]事前検診参加（お薬使用前の検査来院）
今回の試験では症状により事前検診に1～2回程度ご通院いただきます。

[3]お薬による治験開始（本試験)
事前検診の結果、参加条件に該当された場合、実際に治験薬(経口薬)をお試しいただく
本試験にご参加いただきます。
今回の試験では治験薬をお試しいただきながら、10回程度通院していただきます。

・12歳から17歳までの方
・うつと疑われる症状がある方。（ご本人やご家族の判断）
・同伴者(親)と一緒に来院できる方
・体重が25kg以上の方
※ご来院いただき医師の診断によってはご参加いただけない場合がございます。

※以下の内容に該当される方はご参加いただけません
・ベンラファキシン又はデスベンラファキシンの投与歴がある方
・ベンラファキシン又はデスベンラファキシンに対する過敏症を有する方
・授乳中または妊娠中、あるいは試験期間中に妊娠を希望している方
・3か月以内に治験へ参加された事がある方
・現在もしくは過去に以下の病気を患ったことがある方
├臨床的に重要な心疾患、肝疾患、腎疾患、
├呼吸器疾患、内分泌疾患、神経学的疾患又は血液学的疾患
├眼圧上昇又は急性閉塞隅角緑内障
├痙攣発作（小児期の単発の熱性発作を除く
├神経性拒食症又は神経性過食症、素行症／素行障害
└2年以内の悪性腫瘍、双極性障害
・担当者により不適当と判断された方

※その他参加条件ございます。